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  • 所属行业:
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  • 公司规模:
  • 经营品牌:
  • 招聘类别: 全职 招聘部门: 发布日期: 2018-09-29 截止日期: 2018-10-29
    工作经验: 学历要求: 不限 性别要求: 不限 年龄要求:
    招聘人数: 5人 薪资待遇: 2500元
    专业要求: 未填写
    工作地点: 河北省沧州市开发区
    职位描述:
     岗位职责:
    1、全面负责质量控制实验室的管理工作,保证质量控制有效、到位,化验结果客观、准确、及时。 
    2、负责前期试验条件和试验方法的确认
    3、负责化验室设备的管理和维护
    4、负责组织制定检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法并及时更新,以适应GMP、《中国药典》等相关最新法规、标准的要求。
    5、负责组织进行对物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水进行检验、留样的监督工作,并审核与签署检验报告书。
    6、负责组织安排原辅料、包材、成品等的取样工作。
    7、负责质量控制文件(管理标准类文件、技术标准类文件、工作标准类文件及相应记录)的起草工作;组织检验规程的编制、修订工作。
    8、负责质量控制实验室需销毁处理的标准品、对照品、检定菌、过期试剂的审核工作;负责质量控制实验室化验器皿销毁的批准工作。
    9、负责批检验记录、检验报告单的审核工作。审核无误后在审核记录上签字,交质量部负责成品放行的QA审核员审核,交质量部长签发检验报告单。
    10、负责化验室超标检验结果(OOS)的调查及整改措施的组织实施与监督工作。
    11、参与质量回顾分析、质量风险评估、偏差处理、纠正与预防措施及相关文件资料的审核、签署工作。
    12、参与分析方法的验证和确认。
    13、负责组织完成化验员定期培训工作
    14、负责化验室的安全管理。

    任职资格:
    1、药学或相关专业大专及以上学历;
    2、熟悉GMP管理规范,熟悉各种化验设备的操作,有同行业同岗位5年以上工作经验;
    3、熟练掌握各类分析仪器,熟悉原料药及制剂包材的化学方法分析、质量研究等;
    4、工作严谨、认真负责、积极主动;熟练使用电脑办公软件及岗位所需的相关软件
    5、具备良好的沟通表达能力,执行力强。
    联系方式:
    该职位招聘已结束!
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